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冷藏藥品是一種特殊藥品，在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中，由于多種原因，隨時(shí)可能使藥品效價(jià)降低或變質(zhì)，甚至導(dǎo)致毒性反應(yīng)，引發(fā)醫(yī)療事故。因此，藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品的管理，是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要組成部分。當(dāng)冷藏藥品通過(guò)合法程序采購(gòu)入庫(kù)后，其質(zhì)量管理的重點(diǎn)便從對(duì)供貨商和藥品合法性的資格審查轉(zhuǎn)移到使用過(guò)程、溫度控制和有效期的管理上來(lái)。現(xiàn)就其管理現(xiàn)狀及強(qiáng)化管理的措施分析如下。
1藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品管理的含義
冷藏藥品管理，一是要按照規(guī)定儲(chǔ)存條件保管已入庫(kù)的藥品，保證有效期內(nèi)其質(zhì)量穩(wěn)定可靠; 二是通過(guò)一定的管理措施，盡量使庫(kù)存藥品在有效期內(nèi)使用完畢，減少或避免藥品在庫(kù)存過(guò)程中過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失; 三是對(duì)近期的藥品應(yīng)有完善的監(jiān)控措施，對(duì)過(guò)期失效藥品應(yīng)有嚴(yán)格的銷毀制度，避免過(guò)期藥品發(fā)放到患者手中或流散到社會(huì)上。
2藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品管理中存在的問(wèn)題
2．1冷藏庫(kù)中冷藏藥品儲(chǔ)存溫度不符合要求
按規(guī)定，冷藏藥品應(yīng)貯存于 2 ～ 8 ℃ 的環(huán)境中，這是保證其在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定的前提條件。大多數(shù)醫(yī)院對(duì)藥庫(kù)、藥房貯存冷藏藥品還局限于藥品冷藏柜，因溫度不是實(shí)時(shí)監(jiān)控，沒有監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，有時(shí)溫度出現(xiàn)異常而未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，容易造成有效期內(nèi)藥品的內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生變化。本科室曾發(fā)現(xiàn)，門診藥房藥品冷藏柜上午 8 點(diǎn)、下午 2 點(diǎn)溫度監(jiān)控正常，但下午 5 點(diǎn)左右藥品冷藏柜溫度超出規(guī)定范圍，驟然變熱，所幸發(fā)現(xiàn)及時(shí)，未造成重大損失。
2．2
各病區(qū)保管冷藏藥品不當(dāng)
藥品種類繁多，臨床用藥更新快。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，只有22． 60% 的護(hù)士能做到在使用新藥前常規(guī)查看藥品說(shuō)明書和藥品的不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)。護(hù)士對(duì)藥品理化性質(zhì)、儲(chǔ)存條件的不了解，使得冷藏藥品未按要求儲(chǔ)存。我院曾發(fā)現(xiàn)護(hù)士未按要求將胸腺肽凍干粉針劑( 日達(dá)仙)存放在藥品冷藏柜內(nèi)，而是置于常溫下。
2．3
對(duì)冷藏藥品效期監(jiān)控不力
臨床對(duì)冷藏藥品的需求越來(lái)越多，而冷藏設(shè)備未及時(shí)更新，空間太小，不能將藥品均冷藏貯存，加之人為管理疏忽，造成冷藏藥品過(guò)期失效。醫(yī)院各藥房、病區(qū)盡管有專人負(fù)責(zé)領(lǐng)藥，但重點(diǎn)一般是保證藥品的及時(shí)供應(yīng)，對(duì)冷藏藥品效期的監(jiān)控不夠重視。冷藏藥品出庫(kù)給藥房或藥房發(fā)藥給患者時(shí)留陳發(fā)新，未遵循“先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)出庫(kù)”的原則，人為造成冷藏藥品過(guò)期。
2．4
藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品管理存在死角和難點(diǎn)
普通胰島素注射液的規(guī)格為每瓶 10 mL ∶ 400 U，而臨床每次用量?jī)H幾個(gè)單位，即使搶救糖尿病酮癥酸中毒和高血糖高滲性昏迷患者時(shí)，首次負(fù)荷劑量也只需靜脈注射 10 ～ 20 U。因此 1 瓶普通胰島素注射液往往是分多次注射，護(hù)士在未標(biāo)明開封時(shí)間的情況下用完為止，易造成藥品失效而引發(fā)醫(yī)療事故。另外，各種冷藏藥品未歸類，混放于一起。如普通胰島素注射液是唯一可靜脈注射的胰島素制劑，而精蛋白鋅胰島素僅限于皮下注射，且外觀與普通胰島素注射液相似，與各種胰島素制劑混放，會(huì)造成安全隱患。
3加強(qiáng)醫(yī)院冷藏藥品管理的措施
3．1
完善藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品的貯存條件藥庫(kù)的藥品貯存條件應(yīng)力求完善。針對(duì)目前需冷藏(2 ～ 8 ℃)
保存的生物制品及某些抗生素和微生物制劑越來(lái)越多的情況，藥庫(kù)應(yīng)配備足夠容量的冷庫(kù)及與之相適應(yīng)的自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度監(jiān)控及報(bào)警系統(tǒng)，記錄間隔時(shí)間不得超過(guò) 30 min，溫度出現(xiàn)異常能及時(shí)以短信方式提醒藥庫(kù)保管員。對(duì)于各下級(jí)藥房和病區(qū)的小藥柜，也盡可能配備冷藏柜設(shè)施; 對(duì)于不具備貯存條件的部門，如需領(lǐng)用冷藏藥品，應(yīng)隨用隨領(lǐng)。各個(gè)藥房和病區(qū)均應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取和養(yǎng)護(hù)，分類存放，標(biāo)識(shí)明確，加快周轉(zhuǎn)，縮短貯存時(shí)間。
3．2
藥品冷藏庫(kù)冷藏藥品在庫(kù)存過(guò)程中一旦發(fā)生過(guò)期失效，將會(huì)造成重大的經(jīng)濟(jì)損失，而臨床用藥會(huì)經(jīng)常發(fā)生變化，因此冷藏藥品的采購(gòu)計(jì)劃成為其效期管理的重點(diǎn)。藥庫(kù)原則上不得購(gòu)入有效期在 6 個(gè)月以內(nèi)的藥品，臨床急需使用而又無(wú)遠(yuǎn)效期的藥品，可以臨時(shí)少量采購(gòu)以滿足臨床用藥需要。藥房應(yīng)把臨床用藥的變化情況及時(shí)反饋給藥庫(kù)采購(gòu)人員，以免不必要的大量購(gòu)入，造成冷藏藥品積壓。冷藏藥品出庫(kù)給藥房或藥房發(fā)藥給患者時(shí)，必須遵循“先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)出庫(kù)”的原則。冷藏藥品上架時(shí)，必須將近效期藥品放在外面，將效期遠(yuǎn)的放在里面，避免留陳發(fā)新。
3．3
借助管理軟件，專人負(fù)責(zé)效期管理對(duì)于藥庫(kù)所有冷藏藥品的有效期情況，效期管理軟件有一失效報(bào)警模塊，故可以靈活查詢及打印若干時(shí)間內(nèi)失效的所有冷藏藥品統(tǒng)計(jì)表。對(duì)于下級(jí)藥房，由領(lǐng)藥人負(fù)責(zé)冷藏藥品的有效期維護(hù)，并根據(jù)實(shí)際庫(kù)存及使用情況制作領(lǐng)藥單。如發(fā)現(xiàn)某藥品長(zhǎng)時(shí)間滯銷，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系臨床或退回藥庫(kù)，并在部門近效期藥品登記本上做好詳細(xì)記錄，在藥品標(biāo)簽上做好警示標(biāo)識(shí)，以引起發(fā)藥者警惕。
3．4
加強(qiáng)各病區(qū)藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品的分類管理
應(yīng)加強(qiáng)對(duì)護(hù)士藥品貯存知識(shí)的宣傳，并將要求冷藏的所有藥品標(biāo)明患者的床號(hào)、姓名，明確標(biāo)注藥品的所屬者，每日由主班清點(diǎn)，登記入冊(cè)。應(yīng)規(guī)范藥品放置，不同劑量的同類針劑、口服用藥、注射劑用藥分類定位存放，以避免取藥時(shí)出錯(cuò)，保證用藥安全。
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